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• 010 __ |a 978-7-5197-6365-7 |d CNY73.00

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• 200 1_ |a 医疗器械行政法规变化解读与适用 |A yi liao qi xie xing zheng fa gui bian hua jie du yu shi yong |f 蒋海洪著

• 210 __ |a 北京 |c 法律出版社 |d 2022.06

• 215 __ |a 351页 |d 23cm

• 225 2_ |a 上海律师文丛 |A shang hai lu^ shi wen cong

• 314 __ |a 蒋海洪, 上海财经大学法学院博士生, 上海健康医学院医疗产品管理专业 (系) 主任, 副教授。上海瀛泰律师事务所高级顾问、兼职律师。国家首个医疗产品管理本科专业创始人。

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书系统介绍我国医疗器械行业唯一的一部行政法规—《医疗器械监督管理条例》自2000年以来在2014年、2017年以及2021年三次修订的全部内容, 以监管制度梳理为主线, 全面阐述我国医疗器械立法的历史变迁, 试图在介绍相关医疗器械监管制度来龙去脉基础上揭示其发展趋势。采用对比分析、法条阐述的方法对《医疗器械监督管理条例》逐条进行解读, 并提出适用建议, 兼顾理论性与实用性。主要内容包括医疗器械研制、分类、检验、临床评价、注册审批、生产、经营、使用等产品全生命周期中主要环节的法律制度。

• 410 _0 |1 2001 |a 上海律师文丛

• 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 行政法 |x 研究 |y 中国

• 690 __ |a DF360.4 |v 5

• 701 _0 |a 蒋海洪 |A jiang hai hong |4 著

• 801 _0 |a CN |b 上海新华 |c 20230525

• 905 __ |a AHLSL |d DF360.4/56